🔅 В разработке антидепрессантов прослеживается явный застой и вдруг новость: появился новый – лиафензин (Liafensine)

😞 Спешу немного расстроить: пока он в процессе исследований, окончательные выводы невозможны

🧪 Что мы знаем об этой молекуле? Препарат создавался для лечения депрессии компанией Bristol-Myers Squibb и его мишень – сразу три нейромедиатора: серотонин, норадреналин и дофамин. Но в 2013 году разработчик заявило прекращении разработке лиафензина, т.к. в исследовании не показал преимуществ по сравнению с дулоксетином и эсциталопрамом

🧬 Однако, в 2022 году стартовало новое исследование препарата. Его уникальность в том, что для терапии отбирались пациенты с резистентной депрессией и определенным генотипом (однонуклеотидный полиморфизм rs12217173 в гене ANK3, также называемый DGM4). Это первое в психиатрии исследование, где новый препарат оценивался у пациентов с определенным генетическим биомаркером.

📖 В сентябре 2025 года опубликованы результаты данного исследования, и они положительные – лиафензин оказался эффективнее плацебо при резистентной депрессии у пациентов с биомаркером DGM4 при хорошей переносимости

🆕 Мы уже имеем новый антидепрессант? Пока нет. Это было небольшое и краткосрочное (6 недель) исследование 2 фазы, на его основании невозможно делать окончательные выводы и регистрировать препарат. Можно говорить про обнадеживающие результаты и необходимость дальнейших исследований (3 фаза клинических исследований), которые должны показать: может препарат использоваться в практике или нет.

🇺🇸 Американский регулятор FDA присвоил лиафензину статус ускоренного рассмотрения (Fast Track Designation) – достаточно одного крупного исследования с положительными результатами для рассмотрения заявки на регистрацию препарата.

🍯 Бочка мёда: если в дальнейшем будут показаны положительные результаты в масштабных исследованиях (хотя бы одно исследование 3 фазы), то это глобальный шаг к персонализированной терапии пси-расстройств, учитывающей генетические особенности

🥄 Ложка дёгтя: даже если мы получим такие результаты (на сегодня их нет), то пока речь идёт о весьма узкой зоне применения (резистентная депрессия у пациентов с определенным генотипом)

✅ Итог: на сегодня есть данные об эффективности лиафензина при резистентной депрессии у пациентов с определенным генотипом. Возможно, это серьёзный шаг к появлению нового антидепрессанта и персонализированной терапии депрессии. Но пока данные предварительные, окончательные выводы невозможны

Телеграм-канал

Группа ВКонтакте

Канал в MAX